контактыпоиск по сайтуswitch to english
Структура сайта

Новости компании

Январь

23.01.2012

Инновационная компания «ТОНАП-Венчур», выступающая координатором и со-инвестором проекта «Разработка и организация производства препарата «Нагапентен» для проведения исследований МРТ», привлекла венчурное финансирование для развития проекта со стороны Фонда посевных инвестиций Российской венчурной компании

Проект «Разработка и организация производства препарата «Нагапентен»  компании «МедКонтрастСинтез» получил венчурное финансирование со стороны Фонда посевных инвестиций Российской венчурной компании. Инновационная компания «ТОНАП-Венчур» выступила в качестве координатора и соинвестора проекта.

Цель проекта - разработка и организация промышленного производства нового контрастного средства для магнитно-резонансной томографии (МРТ), не уступающего по эффективности лучшим зарубежным конкурентам.

Главная проблема, существующая на выделенном рынке – рынок контрастных средств для МРТ в РФ занят импортными товарами, отечественных лекарственных средств не производится.

В результате реализации проекта будет создан коммерческий продукт – полностью разработанное инновационное новое контрастное средство для МРТ, в виде комплекта документации и организовано его промышленное производство. Пакет документации включает: российский и международный патенты, отчеты по доклиническим и клиническим исследованиям, нормативные документы – фармакопейные статьи на субстанцию и лекарственное средство, технологические регламенты; документы, подтверждающие государственную регистрацию препарата, результаты клинических испытаний и лицензирование производства.

Основные этапы проекта:

1-й этап

– разработка технологии получения средства, разработка фармстатьи предприятия, доклинические исследования, подача документов на регистрацию и получение разрешения на проведение клинических исследований. По завершении этапа на доклиническом уровне будет доказана эффективность и безопасность препарата, разработана опытно-промышленная технология изготовления субстанции и готового лекарственного средства;

– клинические исследования I и II фазы подтверждающие безопасность и эффективность применения препарата у людей, что снимает ключевые риски проекта.

2-й этап

– организация и лицензирование промышленного производства;

– международное патентование;

– организация продаж.

Рыночные преимущества разработки:

а) разработанный препарат имеет существенные преимущества перед существующими препаратами по трем основным показателям:

- более высокому относительному содержание гадолиния, что обеспечивает возможность получения более  контрастных изображений;

- более низкому содержанию свободного Gd+3, что делает его менее токсичным;

- себестоимость его получения ниже, поскольку для его производства не требуется меглумин (N-метил D-глюкамин);

б) в РФ введены 15% преференции для отечественных производителей лекарственных средств при государственных закупках.
 



Календарь новостей

2008
2009
2010
2011
2012
   Январь
   Февраль
   Март
   Апрель
   Май
   Июнь
   Июль
   Август
   Сентябрь
   Октябрь
   Ноябрь
   Декабрь
2013
2014
2015
2016
2017
2018
© ООО «ТОНАП», 2008-2011
тел. +7 (495) 744-34-72
125468, г. Москва, Ленинградский просп., 49